​파킨슨병(Parkinson's Disease)

​파킨슨 병 개요 및 시장현황

[원인]

특정 단백질(α-synuclein)의 비정상적 응집, 신경세포(중뇌 흑색질) 사멸, Dopamine부족

[대표적 증상]

떨림증, 근육경직, 운동완서, 자세 불안정, 보행장애

[합병증]

우울증 발생확률 3배, 치매 발생확률 6배

[현재 치료법] : 근원적 치료제가 아닌 단순 증상 개선제 / 조절제, 장기투여에 따른 심각한 부작용

  • L-DOPA 제제 : 이상운동 발생

  • 항콜린 약제 : 자율신경계, 정신이상

  • Agonist 제제

 

 

[환자수 현황]

  • 전 세계 약 630만명 추산

  • 아시아 :  '08년 198만명, '12년 219만명

  • 국내 : 10~19만명 추산

[치료 시장 현황]

시장 규모(주요 7개국) '11년 약 24억 달러

(연평균 2.3% 성장) '19년 28억 달러

국내 진료비 : '10년 1265억원 '14년 2620억원

(연평균 20% 성장)

​제품 소개 및 개발현황

[과제명]

WIN-1001X

[핵심기능]

알파-시누클레인 (α-synuclein)은 파킨슨병 환자의 뇌내에서 비정상적으로 잘못 접힌 기형 상태로 발견됩니다.  알파-시누클레인이   세포에 쌓이면 신경세포를 파괴하는데, 이러한 이상 단백질의 응집을 막거나 용해시키는 방법을 연구하는 것이 파킨슨병의 진행을   늦추거나 예방할 수 있는 새로운 치료법으로 주목을 받고 있습니다. 오토파지 (autophagy)는 자가포식과정으로서, 도파민 신경세포의 사멸의 원인인 독성 단백질 (알파시누클레인 등)을 세포 스스로 (=Auto)가 잡아 먹는 (=Phagy) 기전으로, 최근 퇴행성 뇌신경질환 치료에 중요 타겟으로 연구  되고 있습니다. 

본 연구는 세포내 자가 포식 작용(Autophagy) 활성화 유도 및 신경세포 보호효과 (Neuroprotective effect)를 활성기전으로 하는   천연물 소재 “WIN-1001X”를 대상으로 “신경세포 사멸을 방지하여 도파민 분비를 정상화시키는 근원적인 파킨슨 치료제 개발”을     목표로 하고 있습니다.

즉, 기존 치료제들과 같이 부족한 도파민을 보충하는 개념이 아닌, 신경세포 사멸의 원인이 되는 독성 단백질 제거와 뇌신경세포를   보호하여 신경세포를 건강하게 유지하게 함으로써 안전한 천연물 의약품 개발을 목표로 합니다.

[사업화 계획]

  • 본 연구를 통하여 확보된 2상 임상 결과 및 추가적인 CMC확립 및 MOA 연구 등의 결과를 기반으로 3상 임상시험 수행 및 글로벌 임상수행

  • 본 연구의 성공적인 수행은 전 세계적으로 “오토파지 활성 기반 항파킨슨치료제 개발”이라는 전례없는 세계 최초의 신약개발

  • 또한 이는 “오토파지 유도활성 기반이라는 원천 기술로써, 치매 등 인지기능 개선 치료제로서의 적응증 확대 연구가 가능하다는 면”에서 그 파급효과가 지대할 것으로 기대

  • Unmet needs가 매우 강한 파킨슨병 치료제 개발에 성공하면 국내외 퇴행성 뇌질환 시장을 선점

  • 본 과제 성공 시 생약재배 농가, 천연물 추출정제 업체, 완제 제약사, 의약품 유통라인 등 천연물 관련 산업 전체에 높은 활력을   불어 넣을 수 있을 것으로 기대

회사명 : (주)메디헬프라인  I   대표자 : 박옥남

연구소명 : 브레인답 (Brain DAP) 연구소

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